Une puce rétinienne pour restaurer la vue arrive en Europe
Science Corp va commercialiser en Europe son implant rétinien Prima, conçu pour restaurer une partie de la vision chez des patients atteints d’une forme avancée de dégénérescence maculaire liée à l’âge. Une première pour cette entreprise américaine, rapporte Bloomberg.
Science Corp va lancer en Europe la commercialisation de son implant rétinien Prima, une puce conçue pour restaurer une partie de la vision chez les personnes atteintes d’atrophie géographique, une forme avancée de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), rapporte Bloomberg.
L’implant, placé au fond de l’œil et associé à une paire de lunettes spéciales, a obtenu le marquage CE (Conformité Européenne). Cette certification autorise sa commercialisation dans les pays européens sans qu’une autorisation supplémentaire soit nécessaire dans chaque État.
"Il s’agit du premier d’une série, nous l’espérons, de produits commerciaux qui continueront à repousser cet horizon, parfois de manière progressive, mais sans relâche", a déclaré le directeur général de Science Corp, Max Hodak, dans un entretien accordé à Bloomberg.
L’entreprise, basée à Alameda en Californie, prévoit d’implanter son premier patient commercial en août, probablement en Allemagne. Elle vise plusieurs dizaines d’implantations d’ici la fin de l’année, puis environ 200 en 2027. Le prix du dispositif n’a pas encore été arrêté et dépendra notamment du pays et de la couverture de l’assureur.
Le marquage CE a été accordé après des essais cliniques montrant une amélioration de la vision chez 26 des 32 patients atteints de cette forme avancée de DMLA. Les résultats, publiés l’an dernier dans le New England journal of medicine, montrent notamment que le dispositif permet d’identifier des lettres, des chiffres et des mots.
Science Corp est également en discussion avec l’autorité américaine des médicaments (FDA) en vue d’une commercialisation aux États-Unis l’an prochain.
L’entreprise, qui développe d’autres technologies dans le domaine des implants cérébraux, figure parmi les sociétés les plus importantes du secteur aux États-Unis, derrière Neuralink d’Elon Musk, selon Bloomberg.
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