Le Ministère de la Santé suspend l’Autorisation de Mise sur le Marché du Pedovex®75 mg

Le Ministère de la Santé "a décidé le 28 mars 2018, la suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de la spécialité pharmaceutique PEDOVEX contenant la substance active Clopidogrel, avec rappel de tous les lots commercialisés sur le marché national auprès des détenteurs de stocks et ce en vue de faire cesser la distribution et la dispensation de ladite spécialité", affirme un communiqué du ministère.

Au Maroc, ce médicament générique sous licence, à base de "Clopidogrel", est fabriqué localement depuis 2012, par un établissement pharmaceutique marocain, Zeinth Pharma. Il est à préciser qu’à ce jour, ce médicament n’a fait l’objet d’aucune alerte ni de signalement d’inefficacité déclaré au niveau national, écrit le ministère dans son communiqué.

Cependant, "en application du principe de la précaution et de la sécurité sanitaire et suite aux différentes notifications de pharmacovigilance en Arabie Saoudite, pays d’origine du Pedovex, signalant la non-efficacité de ce dernier amenant les autorités saoudiennes (SFDA) à le réévaluer, le Ministère de la Santé a décidé de suspendre l’Autorisation de Mise sur le Marché de cette spécialité". 
En Arabie Saoudite, les contrôles effectués ont montré que le Pedovex ne répondait pas aux critères de bioéquivalence par rapport à la molécule de référence, ce pourquoi la SFDA a décidé le retrait du marché de cette spécialité commercialisée et fabriquée par le laboratoire pharmaceutique "Tabouk", et exporté dans plusieurs pays.

La réaction du ministère de la Santé est probablement provoquée par un article du journal Le Desk qui a reproché aux autorités et au laboratoire marocain de maintenir en vente un médicament qui a été retiré dans son pays d'origine. Le Desk a réagi au communiqué du ministère en accusant ce département, ainsi que le laboratoire marocain concerné, d'avoir anté-daté le communiqué ainsi que la décision de retrait, pour que cette décision apparaisse comme ayant prise avant l'article de notre confrère.

Le laboratoire marocain incriminé a diffusé le fac similé d'un courrier de rappel du médicament en question, et dans lequel il affirme que la décision de retrait et de suspension de l'AMM a été prise "conjointement avec le ministère". Le ministère de son côté s'approprie totalement cette décision. Ce courrier de rappel est daté du 28 mars 2018, ce que Le Desk conteste sur la base de la disponibilité du médicament dans des grossisteries jusqu'au 30 avril et en citant des témoignages de professionnels.

Sollicité par Médias 24, le ministre de la Santé Anas Doukkali n'a pas répondu pour le moment.

Ci-dessous, fac similé du courrier de rappel: