Médicaments : SOTHEMA rappelle un lot d’Omnitrope après un défaut de qualité

L’établissement pharmaceutique industriel SOTHEMA, en accord avec l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS), a annoncé le rappel d’un lot d’Omnitrope 5 mg/1,5 mL, solution injectable en cartouche, à la suite d’un défaut de qualité susceptible d’entraîner une fuite lors de l’administration.

Le rappel concerne le lot PR7347 de cette spécialité pharmaceutique, conditionnée en boîte de cinq cartouches de 1,5 mL. Le médicament a pour principe actif la somatropine, une hormone de croissance utilisée sous forme injectable.

Selon l’avis de rappel, le défaut est survenu lors de la fabrication des cartouches du lot concerné. Il pourrait provoquer une fuite de la solution injectable au moment de l’utilisation.

Les autres lots d’Omnitrope ne sont pas concernés par cette mesure, précise le même avis.

Les pharmaciens hospitaliers et d’officine, les grossistes-répartiteurs ainsi que les établissements de santé publics et privés sont appelés à cesser immédiatement toute dispensation, distribution ou utilisation du lot PR7347.

Ils doivent également mettre en quarantaine les stocks disponibles et organiser leur retour dans les plus brefs délais, en coordination avec SOTHEMA.