L’AMMPS retire du marché les lingettes stériles “Sterilance Medical” pour non-conformité
L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a annoncé le retrait du certificat d’enregistrement du dispositif médical "Sterilance Medical (Suzhou) Tampons alcoolisés – B/100" et le rappel des lots concernés, après la constatation d’une non-conformité lors d’analyses effectuées sur le produit.
Dans un avis publié ce jeudi 18 juin, l’Agence explique que cette décision fait suite aux recommandations de la Commission nationale consultative des dispositifs médicaux. Celle-ci a relevé une non-conformité des échantillons analysés par rapport aux spécifications figurant dans les fiches techniques et dans le certificat d’enregistrement du produit.
Le certificat d’enregistrement retiré porte le numéro 38687/2023/3073-2024/DM/DPS/DMP/18.
L’AMMPS appelle les professionnels de santé, les pharmaciens hospitaliers et d’officine, les établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs ainsi que les établissements de santé publics et privés à prendre les mesures nécessaires.
L’Agence leur demande notamment de cesser immédiatement l’utilisation du dispositif concerné, de mettre en quarantaine les stocks disponibles et de procéder à leur retour en coordination avec la société commerciale concernée.
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