Covid-19 : le traitement par anticorps d'AstraZeneca autorisé en urgence aux États-Unis
L’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour le traitement Evusheld d’AstraZeneca (tixagevimab associé au cilgavimab). Il s’agit d’une combinaison d’anticorps à action prolongée. Une dose d’Evusheld peut être efficace pour la prévention et la préexposition pendant six mois.
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Le 10 décembre 2021 à 13h12
Modifié 10 décembre 2021 à 15h23L’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour le traitement Evusheld d’AstraZeneca (tixagevimab associé au cilgavimab). Il s’agit d’une combinaison d’anticorps à action prolongée. Une dose d’Evusheld peut être efficace pour la prévention et la préexposition pendant six mois.
Il s’agit du seul traitement par anticorps à avoir été autorisé aux États-Unis pour la prévention, indique AstraZeneca dans un communiqué. Le groupe fait savoir que les premières doses de ce traitement seront disponibles "prochainement".
Il s’agit aussi du seul anticorps administré par voie intramusculaire (150 mg de tixagevimab et 150 mg de cilgavimab).
Le tixagevimab et le cilgavimab sont des anticorps monoclonaux à longue durée d’action, spécifiquement dirigés contre la protéine de pointe du SRAS-CoV-2. Ils sont conçus pour bloquer la fixation et l’entrée du virus dans les cellules humaines.
Le produit n’est autorisé que pour les personnes qui ne sont pas actuellement infectées par le virus SARS-CoV-2 et qui n’ont pas été récemment exposées à une personne infectée par le SARS-CoV-2, indique le communiqué de l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA).
L’autorisation exige également que les personnes aient :
- un système immunitaire modéré à gravement compromis en raison d’une condition médicale, ou en raison de la prise de médicaments ou de traitements immunosuppresseurs, et qui peut ne pas produire une réponse immunitaire adéquate à la vaccination contre la Covid-19 ;
- ou des antécédents de réactions indésirables graves à un vaccin Covid-19 et/ou à un ou plusieurs composants de ces vaccins. Par conséquent, la vaccination avec un vaccin Covid-19 disponible, selon le calendrier approuvé ou autorisé, n’est pas recommandée.
Les anticorps monoclonaux sont des protéines fabriquées en laboratoire. Ils imitent la capacité du système immunitaire à combattre les agents pathogènes nocifs tels que les virus.
(Avec agences)
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