Rappel de plusieurs lots de Gastrografine dans les pharmacies pour impureté
L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a ordonné le rappel de tous les lots de Gastrografine 370 mg/ml, produit de contraste digestif, après confirmation de la présence de l’impureté N-nitroso-méglumine (NO-méglumine).
La distribution et l’utilisation du produit doivent cesser immédiatement, les stocks disponibles doivent être mis en quarantaine, et tous les lots doivent être retournés, en coordination avec Bayer, a annoncé l'AMMPS.
Cette décision concerne tous les lots de la spécialité pharmaceutique Gastrografine 370 mg d’iode/ml, solution buvable ou rectale, flacon de 100 ml, suite aux résultats des tests de confirmation de l'impureté N-nitroso-méglumine (appelée NO-méglumin).
Les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, grossistes-répartiteurs et établissements de santé sont invités à interrompre la dispensation, la distribution et l’utilisation de cette spécialité pharmaceutique et à procéder au retour de tous les lots concernés.
Gastrografine est un produit de contraste iodé, utilisé notamment pour renforcer le contraste des images obtenues lors d’un examen radiologique afin de mieux visualiser et délimiter les contours de certaines parties du corps. Il est également utilisé pour traiter un arrêt du transit intestinal chez le nouveau-né (iléus méconial).
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