Phase 3 des essais cliniques Sinopharm : La sérologie des 6 mois bientôt effectuée

C’est ce que nous a confié Pr. Redouane Abouqal, investigateur principal et coordinateur national des essais cliniques phase 3 au Maroc.

"L’essai clinique se poursuit. Il dure une année". Entamé en octobre 2020, il prendra fin dans près de 6 mois.

"Nous sommes quasiment au 6e mois actuellement, et nous allons appeler les volontaires dans les prochains jours pour qu’ils réalisent leur sérologie des six mois, que nous allons envoyer en Chine."

"Cette troisième phase est très importante, car elle nous permettra de voir si les anticorps restent longtemps dans le corps".

Rappelons qu’à l’issue des phases I et II, ce vaccin à virus inactivé a montré un faible taux d’effets indésirables et une bonne immunogénicité. L’évaluation de l’efficacité et de la sécurité à long terme sera complétée par les résultats des essais de cette phase III, qui sont en cours dans plusieurs pays dont le Maroc.

"Après les 6 mois suivants, nous allons rappeler les volontaires pour réaliser la sérologie des 12 mois, et c’est là que cet essai prendra fin".

Pour l'instant, "nous n’avons pas encore reçu les résultats préliminaires" de cette troisième phase, mais "nous avons les résultats de tolérance, relatifs aux évènements indésirables", qui confirment ceux des deux premières phases. "Il n’y a aucun problème avec le vaccin. Il est très bien toléré", nous assure notre interlocuteur.

"On ne peut pas donner des précisions pour chaque groupe (groupe ayant reçu le vaccin et celui ayant reçu le placebo, NDLR) mais sur les deux, il n’y a pas de réactions graves".

Rappelons que l'essai clinique en cours au Maroc inclut 600 volontaires, et se déroule dans trois centres de santé, dont deux à Casablanca et un à Rabat. 

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